URGENTE: Vacina da Dengue do Butantan Pode Ser Aprovada Pela Anvisa Já!

Anvisa pode bater o martelo sobre a vacina contra a dengue do Butantan em breve. Entenda os próximos passos e as novidades sobre inteligência artificial na agência.

A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan pode ter sua aprovação concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a partir do final da próxima semana. A informação foi divulgada nesta sexta-feira (7) durante uma coletiva de imprensa que abordou a necessidade de agilizar a análise de medicamentos sintéticos e produtos biológicos. "A vacina de dengue do Butantan é um processo prioritário para a agência", afirmou o diretor da Anvisa, Daniel Pereira. Ele explicou que, na semana anterior, ocorreu uma reunião com especialistas para esclarecer dúvidas sobre a vacina. "Nossa expectativa é que, ainda na primeira quinzena de novembro, ou em alguns dias a mais, tenhamos uma conclusão da Anvisa para autorizar o registro", explicou. Pereira acrescentou que essa análise exigiu "muitas horas" de discussão técnica com especialistas externos que apoiaram a decisão. De acordo com a Anvisa, não houve pedidos de registro de outros imunizantes por outros laboratórios. Inteligência artificial Na reunião com a imprensa desta sexta-feira, diretores da Anvisa também explicaram que a agência planeja usar ferramentas de inteligência artificial para acelerar em pelo menos 50% o tempo de análise de medicamentos. O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, mencionou que há um aumento constante, de aproximadamente 10%, nas solicitações de novos registros. Isso faz com que as análises possam levar até três anos. "É um conjunto de ações que

estão sendo pensadas que, juntas, tendem a reduzir os prazos de análise na Anvisa", disse Safatle. Segundo o presidente da Anvisa, as ferramentas de inteligência artificial estão sendo amplamente utilizadas em todas as agências reguladoras. "É um instrumento que pode ajudar muito na otimização da análise e no aumento da produtividade", disse Safatle. O diretor da Anvisa, Daniel Pereira, informou que a agência tem atualmente cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e aproximadamente 100 produtos biológicos em análise. Com as propostas para acelerar as avaliações, a intenção é que, até dezembro do próximo ano, a Anvisa consiga cumprir os prazos legais de um ano de análise em todas as áreas. "Já temos uma série de instrumentos sendo desenvolvidos na área de inteligência artificial dentro da Anvisa. Há uma área específica que está cuidando muito desse tema aqui dentro", afirmou Safatle. Aporte de recursos O ministro da saúde, Alexandre Padilha, que está na África do Sul com autoridades da saúde dos 20 países mais ricos do mundo, anunciou, por vídeo, durante a reunião, o investimento de R$ 25 milhões para que a Anvisa possa ampliar as ferramentas de inteligência artificial e, assim, reduzir o tempo de análise dos pedidos. Padilha defendeu, na gravação, que uma das principais questões para atrair investimentos em inovação e produção de medicamentos no Brasil é agilizar os registros, que garantem o acesso ao mercado brasileiro. "Acreditamos que isso vai reduzir, dar mais qualidade à análise, reduzir o tempo para os projetos de inovação e, com isso, fazer com que medicamentos novos cheguem mais rápido à nossa população", disse o ministro. Outra iniciativa é a criação de um comitê de acompanhamento do plano envolvendo o setor. Na reunião com ministros da saúde do G20, ele revelou que foram feitas parcerias com empresas da África do Sul e Indonésia para acelerar a produção de vacina para tuberculose no Brasil.

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