URGENTE: Planta da Dr. Reddy's Recebe Status VAI da USFDA - O Que Isso Significa?

A Dr. Reddy's Laboratories, empresa farmacêutica com sede em Hyderabad, informou na terça-feira que sua unidade de produção em Srikakulam, Andhra Pradesh, recebeu o status “Ação Voluntária Indicada” (VAI) da US Food and Drug Administration (USFDA). A empresa comunicou essa informação às bolsas de valores, indicando que recebeu o Relatório de Inspeção do Estabelecimento (EIR) em 20 de outubro. De acordo com a empresa, a inspeção da USFDA foi oficialmente encerrada. A classificação VAI sugere que o órgão regulador de saúde dos EUA identificou algumas questões na instalação, mas não planeja tomar nenhuma ação regulatória ou administrativa no momento. “Gostaríamos de informar que a empresa recebeu o Relatório de Inspeção do Estabelecimento (EIR) em 20 de outubro de 2025. A USFDA classificou o resultado da inspeção como ‘Ação Voluntária Indicada (VAI)’”, declarou a empresa, acrescentando que a inspeção está oficialmente encerrada. Este status é considerado melhor do que um “Ação Oficial Indicada” (OAI), que poderia levar a consequências mais severas, como cartas de advertência ou alertas de importação. Anteriormente, a Dr. Reddy's havia relatado que a unidade de Srikakulam passou por uma inspeção de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e uma Inspeção de Pré-aprovação (PAI) pela USFDA. Após a notícia, as ações da Dr. Reddy's Laboratories encerraram o pregão com alta de 2,10%, cotadas a Rs 1.282,40 na segunda-feira