RFK Jr. Acaba com o Medo: FDA Remove Avisos de ‘Caixa Preta’ de Terapias Hormonais para Menopausa!

uma versão genérica do Premarin e um medicamento não hormonal para tratar ondas de calor e outros sintomas relacionados ao alargamento e constrição dos vasos sanguíneos. À medida que as mulheres vivenciam a menopausa em seus quarenta e cinquenta anos, seus ovários produzem menos dos hormônios reguladores do sexo e da reprodução, estrogênio e progesterona. Os produtos de terapia de reposição hormonal podem restaurar os hormônios em declínio e aliviar sintomas desconfortáveis, incluindo suores noturnos e perda óssea. Após um estudo histórico que relacionou pílulas hormonais a taxas mais altas de câncer, derrame e coágulos sanguíneos em 2002, as prescrições dos medicamentos diminuíram. Desde então, todos os medicamentos com estrogênio carregam o aviso em caixa da FDA. No entanto, pesquisas adicionais revelaram uma visão mais matizada dos riscos associados, e uma nova análise dos dados de 2002 descobriu que mulheres na faixa dos cinquenta anos que tomaram medicamentos à base de estrogênio não enfrentaram um risco aumentado de problemas cardíacos, enquanto mulheres na faixa dos setenta anos enfrentaram. Kennedy e o Comissário da FDA, Marty Makary, disseram que os rótulos afastaram as mulheres do tratamento. "Tragicamente, dezenas de milhões de mulheres foram privadas dos benefícios transformadores e de longo prazo da terapia de reposição hormonal por causa de um dogma médico enraizado em uma distorção do risco", disse Makary. O American College of Obstetricians & Gynecologists aplaudiu a ação, dizendo que as modificações em certos rótulos de advertência para produtos de estrogênio estão "anos em andamento". "Os rótulos atualizados permitirão que pacientes e clínicos se envolvam melhor em um processo de tomada de decisão compartilhada, sem uma barreira desnecessária, quando se trata do tratamento dos sintomas da menopausa", disse o Dr. Steven J. Fleischman, presidente do American College of Obstetricians & Gynecologists, em um comunicado reagindo à notícia. E, Fleischman observou que os produtos de estrogênio sistêmico não são isentos de risco. "Embora apoiemos que essa mudança coloque a tomada de decisão compartilhada de volta nas mãos dos pacientes e de seus clínicos de confiança, é importante distinguir que os produtos de estrogênio sistêmico - como estrogênio oral e adesivos, géis e sprays transdérmicos - têm um perfil de segurança diferente do estrogênio vaginal de baixa dose", disse ele. Com informações da Associated Press.