Mercado Farmacêutico da Romênia em Transformação: Oportunidades e Desafios Revelados

e a adoção da inovação: atrasos e acúmulos de reembolso, um quadro de preços rigoroso e pressão sobre os recursos humanos. O sistema de reembolso romeno é projetado para favorecer o controle de custos, os preços são definidos por meio de referência externa aos preços mais baixos da UE, enquanto novos medicamentos exigem uma decisão governamental antes de serem financiados. Embora tenha havido melhorias na transparência, o ritmo de listagem de produtos inovadores permanece lento, particularmente em oncologia, imunologia e doenças raras. Agradeço os esforços do governo na exploração de reformas para simplificar os fluxos de trabalho da HTA, melhorar o acesso a dados digitais e experimentar acordos baseados em valor, mas o progresso é lento, dificultando o acesso dos pacientes romenos à inovação. Para minha empresa, que investe pesadamente em P&D, o crescimento dependerá de reformas políticas e da aceleração do acesso ao mercado. Sem essas mudanças, na minha opinião, a Romênia corre o risco de ampliar sua lacuna de inovação em relação aos estados vizinhos da UE. A Romênia ocupa um lugar único na estratégia da Servier na Europa Central e Oriental: é o maior mercado em população e um dos principais contribuintes para nossas receitas regionais. Para uma empresa global como a Servier, com mais de 70 anos de experiência em medicina cardiovascular e um papel de liderança reconhecido em hipertensão, a Romênia tem sido – e continuará sendo – um mercado estratégico para investimento científico, educação médica e parcerias em saúde pública. Quais são alguns de seus projetos em andamento na Romênia? A experiência da Servier no espaço cardiovascular – particularmente em hipertensão, onde somos líderes globais – sustenta nossa presença local. Nas últimas três décadas, a Servier não apenas introduziu e sustentou medicamentos cardiovasculares na Romênia, mas também investiu consistentemente em educação profissional, triagem e iniciativas de apoio ao paciente. Com esse legado, e como líder global em cuidados de hipertensão, acreditamos que temos a responsabilidade de retribuir às comunidades onde operamos: compartilhar nosso conhecimento e experiência, apoiar pacientes e ajudar a fortalecer os sistemas de saúde. O mercado romeno hoje demonstra demanda sustentada por terapias cardiovasculares, impulsionada por uma população que envelhece rapidamente. Pesquisas epidemiológicas destacaram repetidamente a prevalência de hipertensão na Romênia acima da média, juntamente com lacunas na conscientização e controle – um perfil de saúde pública que torna essenciais os programas cardiovasculares direcionados. Em todo o mundo, estima-se que 1,28 bilhão de adultos com idade entre 30 e 79 anos tenham hipertensão; 46% dos adultos com hipertensão não sabem que têm a doença; e um em cada pacientes com hipertensão não segue o tratamento corretamente. Na Romênia, em 2023, a taxa de mortalidade padronizada por doenças cardiovasculares foi de cerca de 600 mortes por 100.000 habitantes, colocando o país em primeiro lugar na estrutura de mortalidade por classes de doenças. Infelizmente, essa taxa é cerca de 2,5 vezes maior que a média da União Europeia. A Romênia tem cerca de 6 milhões de pacientes hipertensos, e mais de 4 milhões têm valores de pressão alta que não são controlados pelo tratamento medicamentoso. Dos diagnosticados e tratados, apenas cerca de 30% atingem valores de pressão arterial controlados. Uma parte significativa das pessoas com hipertensão não faz nenhum tratamento, o que aumenta o risco de complicações e amplia o ônus sobre o sistema de saúde. Esses dados mostram que, na Romênia, a adesão ao tratamento é um ponto fraco; melhorá-la poderia ter efeitos drásticos no controle da hipertensão, reduzindo a mortalidade e a morbidade cardiovascular. Saudamos a recente aprovação da Estratégia Nacional 2025-2030 para Combate a Doenças Cardiovasculares e Cerebrovasculares, pois ela visa particularmente a prevenção, diagnóstico precoce, tratamento integrado e monitoramento – e queremos adicionar nosso total apoio a esta iniciativa. Existem vários projetos que iniciamos na Romênia como uma extensão natural de nossos esforços passados, e acredito que este é o momento certo para ampliar esses investimentos, considerando os indicadores de saúde ruins mencionados acima. Um exemplo concreto dessa abordagem é nosso apoio à iniciativa Missão 70/2030: um programa educacional e de defesa liderado pela Sociedade Romena de Cardiologia e pela Fundação Romena do Coração, um Programa Estratégico Nacional que visa reduzir o ônus da hipertensão na Romênia e melhorar o controle da hipertensão dos atuais 30% para 70% até 2030. Este projeto, também apoiado por várias outras sociedades científicas médicas, as 6 principais universidades de medicina da Romênia, o Colégio de Médicos e Farmácias, grupos de associações de pacientes e representantes das autoridades romenas no mais alto nível, estabelece um objetivo ambicioso: aumentar substancialmente a detecção e o controle da hipertensão até 2030 por meio de triagem coordenada, terapia baseada em diretrizes e conscientização pública. Elogiamos o compromisso da Sociedade Romena de Cardiologia e da Fundação Romena do Coração com esta iniciativa, e ofereceremos apoio ao longo do caminho, por meio de nossa dedicação e experiência de outros mercados. Esse tipo de projeto pode ter um enorme impacto na saúde pública a longo prazo, melhorando os indicadores de saúde e os cuidados ao paciente e reduzindo drasticamente os custos de saúde. Com base no que sabemos de estudos internacionais, para pacientes hipertensos, a baixa adesão aumenta o risco de mortalidade (por todas as causas) em cerca de 32%. Por outro lado, observou-se que, para hipertensos, um aumento de 20% na adesão à medicação está associado a um declínio de 9% no risco de eventos cardiovasculares maiores (CVEs), um declínio de 16% no risco de derrame e uma queda de 10% no risco geral de mortalidade. Embora nenhum estudo semelhante tenha sido conduzido na Romênia – e os resultados de pesquisas internacionais não possam ser diretamente extrapolados – é claro que atingir os objetivos do projeto poderia salvar vários milhares de vidas a cada ano e, em última análise, gerar economias significativas para o sistema de saúde. As oportunidades na Romênia são claras. Primeiro, há uma necessidade clínica direta: melhorar a detecção, o início do tratamento e o controle da pressão arterial reduziria a morbidade e os custos e criaria demanda por abordagens terapêuticas modernas e modelos de cuidados integrados. Segundo, a comunidade médica da Romênia é altamente capacitada e cada vez mais ativa em pesquisa, e terceiro, a saúde digital e o telemonitoramento oferecem uma rota escalável para melhorar a adesão e o acompanhamento em ambientes urbanos e rurais. Nossa estratégia global está focada em acelerar o progresso terapêutico por meio da transformação digital e, no processo, transferir e incorporar nossas soluções em todos os projetos que apoiamos em vários países, incluindo a Romênia. O que você propõe como abordagem para o futuro? Nosso plano atual para a Romênia se baseia em três pilares: parcerias, impacto científico e capacitação. Na prática, estamos fazendo parceria com todas as partes interessadas dispostas a promover a sustentabilidade do sistema de saúde e de nossa indústria na Romênia; apoiando a educação para preencher a lacuna do diagnóstico ao controle; e investindo em projetos locais para documentar resultados e valor econômico da saúde. Olhando para o futuro, apoio uma agenda de 5 pontos para minha equipe na Romênia, que inclui: dimensionar programas nacionais de apoio ligados a vias de atendimento aceleradas; expandir projetos-piloto público-privados que mostrem como a terapia baseada em diretrizes e a coordenação de cuidados reduzem hospitalizações e custos; acelerar a transformação em direção ao monitoramento digital da pressão arterial e programas de adesão remota; explorar o investimento em mais pesquisas clínicas locais e ferramentas para gerar evidências baseadas em dados romenos; e trabalhar com as autoridades para projetar modelos de reembolso mais previsíveis e baseados em valor que recompensem os resultados.