Urgente! Xarope Contaminado Mata Crianças: Governo Ordena Testes e Investigação Explosiva

Relatórios toxicológicos chocantes revelam níveis alarmantes de substância tóxica em xarope, ligando-o às mortes. Medidas drásticas são tomadas, e a crise se espalha.

O governo central ordenou testes rigorosos em lotes de xarope para tosse após a trágica morte de crianças associada ao Coldrif. A Diretoria Geral de Serviços de Saúde emitiu um alerta severo a todos os estados e territórios da União, instando-os a intensificar os testes e a supervisão regulatória de produtos farmacêuticos. A medida segue as mortes de 20 crianças ligadas a lotes contaminados do xarope Coldrif. Somente nas últimas 24 horas, foram registradas mais quatro mortes em Madhya Pradesh. As investigações mostraram que certos xaropes para resfriado, não recomendados para menores de quatro anos, ainda estavam sendo comercializados. Relatórios toxicológicos revelaram que os lotes afetados do xarope Coldrif continham dietilenoglicol (DEG) em níveis quase 500 vezes superiores ao limite permitido, confirmando a causa das mortes em Chhindwara. Seis crianças permanecem em estado crítico em hospitais. A agência reguladora de medicamentos destacou graves falhas no controle de qualidade, observando que os fabricantes não realizaram testes obrigatórios antes de lançar o produto. Alguns xaropes teriam sido vendidos sem atender aos padrões básicos de segurança. Em seu comunicado, a Diretoria enfatizou a estrita conformidade com as Regras 74(c) e 78(c)(ii) das Regras de Medicamentos, que exigem testes rigorosos de cada lote de matérias-primas e produtos acabados. Os fabricantes foram orientados a manter registros adequados e usar matérias-primas apenas de fornecedores

aprovados e confiáveis. "Todos os controladores de medicamentos estaduais e UT são solicitados a tomar medidas para garantir os testes antes da fabricação e lançamento do lote no mercado", dizia a diretiva. Acrescentou que o monitoramento durante as inspeções, a emissão de circulares e a implementação de sistemas de qualificação de fornecedores eram passos essenciais para o futuro. Uma Equipe de Investigação Especial foi formada para apurar o incidente, e um processo foi registrado contra o fabricante do Coldrif, sediado em Tamil Nadu. As autoridades também prenderam o Dr. Praveen Soni, pediatra em Chhindwara, e lacraram a clínica de sua família. No entanto, o presidente da Associação Médica Indiana, Dr. Dilip Bhanushal, defendeu Soni, culpando a tragédia por falhas da empresa farmacêutica e fraquezas sistêmicas mais amplas na regulamentação de medicamentos. O Ministro-Chefe de Madhya Pradesh, Mohan Yadav, tomou medidas administrativas, suspendendo os Inspetores de Medicamentos Gaurav Sharma (Chhindwara) e Sharad Kumar Jain (Jabalpur), juntamente com o Vice-Diretor da Administração de Alimentos e Medicamentos Shobhit Koshta. O Controlador Estadual de Medicamentos Dinesh Maurya foi transferido. Dezenove amostras de xarope consumidas pelas crianças foram coletadas para testes. Dos dez relatórios recebidos até agora, um foi considerado fora dos padrões, enquanto os nove restantes atenderam aos padrões de qualidade prescritos. Em resposta, o Ministério da Saúde da União iniciou inspeções com base em riscos nas unidades de fabricação de medicamentos em seis estados, com o objetivo de identificar e corrigir as falhas de segurança. Vários estados também lançaram suas próprias medidas. Em Rajasthan, as autoridades iniciaram pesquisas de porta em porta, campanhas de conscientização pública sobre o uso seguro de medicamentos e impuseram restrições a certos xaropes. Uma comissão técnica foi formada para investigar questões de saúde infantil, e rótulos de advertência foram obrigatórios para xaropes que poderiam ser prejudiciais a crianças e mulheres grávidas. Em Uttar Pradesh, as autoridades apreenderam Coldrif e produtos relacionados do mesmo fabricante de Tamil Nadu após receberem alertas sobre um lote contaminado. Em Maharashtra, a Food and Drug Administration proibiu a venda e distribuição do Lote nº SR-13 do xarope Coldrif após detectar contaminação tóxica. O incidente gerou indignação pública e críticas políticas. O líder do Congresso, Sachin Pilot, exigiu uma investigação judicial, expressando preocupação de que uma investigação governamental possa não revelar toda a verdade. O Congresso.

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